L’Intelligenza Artificiale in Sanità: Impatti e Responsabilità

L’intelligenza artificiale (IA) sta rivoluzionando il settore sanitario, offrendo supporto in diagnosi, terapie e gestione dei pazienti. Tuttavia, l’adozione di queste tecnologie solleva importanti questioni riguardanti la responsabilità in caso di errori.

I sistemi di IA, basati su machine learning e deep learning, sono addestrati su enormi quantità di dati e utilizzano reti neurali per fornire risultati. Questo richiede una gestione rigorosa dei dati sanitari per prevenire violazioni della riservatezza e della privacy. Un rischio significativo è che gli operatori sanitari possano diventare eccessivamente dipendenti da valutazioni opache generate dall’IA, influenzando negativamente la relazione medico-paziente e sollevando preoccupazioni etiche e deontologiche.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha sottolineato l’importanza di proteggere l’autonomia umana, la riservatezza, la trasparenza e la spiegabilità dei sistemi di IA, promuovendo al contempo responsabilità e rendicontabilità. Sul piano giuridico, la posizione prevalente suggerisce che l’azienda possa essere ritenuta responsabile anche se un singolo dipendente introduce strumenti di IA nel contesto lavorativo. Tuttavia, l’operatore sanitario mantiene la responsabilità professionale e deve verificare e interpretare criticamente i risultati forniti dagli strumenti automatici.

Le problematiche principali riguardano la responsabilità civile e il trattamento automatizzato dei dati sanitari. Secondo il regolamento GDPR, è necessaria una solida base giuridica e un consenso informato esteso per l’uso dell’IA nel trattamento sanitario. Ogni sistema di IA ad alto rischio dovrebbe operare sotto il controllo diretto di personale sanitario qualificato, e il suo utilizzo deve essere registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico.

È fondamentale distinguere tra la responsabilità per dispositivi con IA sotto controllo medico, dove permane il giudizio di colpa professionale, e quella per dispositivi ad alta autonomia e opacità. In quest’ultimo caso, l’interruzione del nesso causale suggerisce di spostare la responsabilità verso il produttore e la filiera. Promuovere un’IA affidabile e trasparente e prevedere una responsabilità oggettiva del produttore per gli errori “della macchina” sono misure necessarie per bilanciare innovazione e tutela del paziente.

In questo contesto, l’IA può essere considerata un dispositivo medico, la cui scelta e utilizzo ricadono sotto la responsabilità del medico, il quale deve garantire l’affidabilità degli strumenti utilizzati. La Legge 132/2025, agli articoli 7 e 13, introduce l’obbligo di un consenso informato specifico per l’uso dell’IA, in forma scritta o digitale. Questo è in linea con la Legge 219/2017, che stabilisce il diritto del paziente di essere informato su come l’IA contribuisce a diagnosi o terapie, compresi funzione, limiti, rischi e garanzie di controllo umano.

Dal 10 ottobre 2025, il consenso riguarderà non solo la scelta delle cure, ma anche la tecnologia IA impiegata, trasformandosi in uno strumento di partecipazione consapevole e responsabilità condivisa. L’introduzione dell’IA potrebbe ridurre i fenomeni di medicina difensiva e promuovere una medicina preventiva digitale, ma apre anche nuovi profili etici e giuridici che influenzeranno l’allocazione della responsabilità civile, rischiando di favorire un uso meramente difensivo degli strumenti innovativi opachi.